精密电子净化工程解决方案:
净化工程的设计过程中,应加强对精密电子行业净化工程设计方案分析了解根据该工程是新建工程或者是旧厂房改造工程,并结合其具体的生产工艺、生产流程等要求确定其需要的洁净度、温湿度。再根据该工程的具体情况,同时还要考虑到生产厂家的经济承受能力,综合各种因素来确定采用何种净化方案,这样才可设计出一个能满足甲方生产使用要求、工程造价合理、经济节能实用的方案。
济南康德来净化工程有限公司是集科研、生产、销售、服务为一体的现代化XY射线防护公司。汇集了一大批具有多年实战经验的科研人员,高素质技术工人为主体,工艺先进,可根据用户需求制造各种防护器材,门、窗等设备(包括各种、放疗、核医学、介入)。并制作各种工业探伤大型电动门,及整体防护,并可根据用户需求和提供基建施工、防护方案设计,装修工程。
作为高标准性公司,我们又引入了先进的管理理念和运行模式,建立了的激励机制和严格的约束机制,所生产的产品保证各种性能一次性合格,达到国家防护标准。公司并可承揽至优防护设计方案(可为用户节约一定资金),在国内深受广大用户好评、信任、青睐。
随着我国人民对射线危害认识的加深,我公司将依人民生命安全健康为主导思想,为用户合理设计节约资金,并为用户提供完善的售后服务。开拓、进取、贡献于祖国的射线防护事业。并请广大用户多提宝贵意见,向公司全体员工表示亲切致敬。
高风险操作区,如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域,应当用单向流操作台(罩)维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风,风速为0.36-0.54m/s(指导值)。应当有数据证明单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内,可使用较低的风速。B级:指无菌配制和灌装等高风险操作洁净区所处的背景区域。C级和D级:指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区
中国 GMP(2010修订)2010年版GMP附录1 无菌药品,第三章,第九条……洁净区各级别空气悬浮粒子的标准规定如下表:洁净度级别悬浮粒子至大允许数/m3静态动态≥0.5μm≥5μm≥0.5μm≥5μm3520(ISO5)203520(ISO5)20B级3520(ISO5)29352000(ISO7)2900C级352000(ISO7)29003520000(ISO8)29000D级3520000(ISO8)29000不作规定不作规定