无尘车间厂房设计:a)厂房应结构合理,牢固且维修良好,其面积应与生产能力相适应;应有防止蚊、蝇、鼠、其他害虫以
环境污染物进入的设施。
b)应按照生产工艺和卫生、质量要求,划分洁净级别,原则上分为一般生产区、10万级洁净区;10万级
洁净区应安装具有过滤装置的相应的净化空调设施。生产丸剂以及不能在容器中灭菌的等产品应采用10万级洁净厂房。洁净厂房的设
计和安装应符合GB J73的要求,厂房洁净级别及换气次数。
质量保证措施
1、严格贯彻技术交底、技术复核、自检、互检、专检、原材料检验及隐蔽工程验收等技术管理制度。
2、专业工程师全程参与施工,严格按质量目标要求实施。
3、挑选经验丰富的中方装修技工进行洁净室施工。
4、加强水、电、通风等各专业之间的协调配合。
5、施工过程中,随时进行现场清洁工作,对隐蔽空间(如吊顶内部等)做好清扫记录。
6、手术区施工过程,控制无关人员进入作业场所。
7、保护已完成的装饰工程表面,避免后续工序施工造成污染。
不同清洁区采用不同的水沟,一般清洁区和准清洁区采用明沟上面加不锈钢侧栏盖。高清洁区可以做暗沟,(由于暗沟难清洗,建议采用直接排水管+洁净地漏)因为暗沟难清洗,仅消毒是效果欠佳的;用浅浅的明沟,更便于冲洗、易于监控。
生产车间的室内排水(包括楼层)宜采用无盖板的明沟,且明沟要有一定的宽度(200~300mm)、深度(150 ~400mm)和坡度(大于1%),车间地坪的排水坡度宜为1.5~2%