根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
1.实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室并没有严格的净化要求，但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时，要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
2.污染的预防与控制
PCR实验室设计的问题是如何避免污染。在实际工作中，常见的有以下几种污染类型：扩增产物的污染；天然基因组DNA的污染；试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染，实验就必须停止，直到找到污染源为止，而且实验结果必须作废，需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐，浪费人力物力。因此要避免污染，首先应是预防，而不是排除。
净化工程实际上就是无尘车间，将一定空间中的空气微粒子、有害空气、细菌等污染物排除室外，同时将室内温度、噪音振动、照明、静电等指标控制在规定范围中。因此净化工程不仅要对室内进行合理设计还要规范安装。设备安装完成后还应进行严格检验，从而保证车间可保持良好的运行状态，那么你知道净化工程的正确检验顺序是如何排列的吗？今天小编告诉大家！
气流检测：车间中的洁净度主要依靠送入足够的洁净空气，以排替、稀释室内中所产生的颗粒污染物。所以检测净化车间的送风量、平均风量、送风均匀性、气流流向、流型等过程是必须要进行的。车间中的标准气压是保证正确通风量、空气净化效果的额前提与保证。
照明检测：净化工程应根据厂家生产要求提供足够的照明，在施工前记性复核，施工完成后进行光亮检测，因此厂房中应有应急照明设备。
配置检测：对于车间的天棚、地板、门窗等建筑标准进行验收，但净化车间有别于普通建筑工程，对天棚、门窗、地板等方面均有严格规范化要求，还要对车间中的设备进行运行检测。
温度、湿度检测：不同的生产车间对温度、湿度的要求也各有不同，因为时节的不同也存在一定的差别，因为温度、湿度对车间中的无菌化、无尘化等要求都存在间接影响。
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