《洁净厂房设计规范》(GB50073)把洁净厂房的火灾危险分为甲、乙、丙三类。
工业洁净厂房中的制剂、及药用辅料等化学药剂种类繁多,而集成电路芯片等工业生产也使用多种化学试剂和特殊气体,根据生产所需的原料、工艺、辅助介质的不同,结合生产特点,洁净厂房的火灾危险性应按照《建筑设计防火规范》GB50016确定,分为甲、乙、丙、丁四类,如下表。当同一座厂房或厂房的任一防火分区内有不同火灾危险性生产时,该厂房或防火分区内的生产火灾危险性分类应按火灾危险性较大的部分确定。
那么食品无尘车间如何设计布局?净化公司无锡一净工程师特此提醒注意以下要点:
一、食品无尘厂房布局
1、无尘厂房和无尘车间的内部设计和布局应满足食品安全卫生操作要求,避免食品生产中发生交叉污染。
2、无尘厂房和无尘车间工程的设计应根据生产工艺合理布局,预防和降低产品受污染的风险。
3、无尘厂房和无尘车间应根据产品特点、生产工艺、生产特性以及生产过程对清洁程度的要求合理划分作业区,并采取有效分离或分隔。
4、无尘厂房内设置的检验室应与生产区域分隔。
5、无尘厂房的面积和空间应与生产能力相适应,便于设备安置、清洁消毒、物料存储及人员操作。
二、建筑内部结构与材料
1、无尘车间内部结构。建筑内部结构应易于维护、清洁或消毒。应采用适当的耐用材料建造。
2、无尘车间顶棚设计安装要求。
3、顶棚应使用无du、无味、与生产需求相适应、易于观察清洁状况的材料建造,若直接在屋顶内层喷涂涂料作为顶棚,应使用无du、无味、防霉、不易脱落、易于清洁的涂料。
4、顶棚应易于清洁、消毒,在结构上不利于冷凝水垂直滴下,防止虫害和霉菌孳生。
5、蒸汽、水、电等配件管路应避免设置于暴露食品的上方,如确需设置,应有能防止灰尘散落及水滴掉落的装置或措施。
6、无尘车间墙壁设计要求。
7、墙面、隔断应使用无du、无味的防渗透材料建造,在操作高度范围内的墙面应光滑、不易积累污垢且易于清洁,若使用涂料,应无du、无味、防霉、不易脱落、易于清洁。
8、墙壁、隔断和地面交界处应结构合理、易于清洁,能有效避免污垢积存。例如设置漫弯形交界面等。
9、无尘车间门窗安装要求。
10、门窗应闭合严密。门的表面应平滑、防吸附、不渗透,并易于清洁、消毒。应使用不透水、坚固、不变形的材料制成。
11、清洁作业区和准清洁作业区与其他区域之间的门应能及时关闭。
12、窗户玻璃应使用不易碎材料。若使用普通玻璃,应采取必要的措施防止玻璃破碎后对原料、包装材料及食品造成污染。
13、窗户如设置窗台,其结构应能避免灰尘积存且易于清洁。可开启的窗户应装有易于清洁的防虫GB14881—无尘车间害窗纱安装设计要求。有效防止杂物,蚊虫等污染。
14、无尘车间地面设计建造要求。
15、无尘车间地面应使用无du、无味、不渗透、耐腐蚀的材料建造。地面的结构应有利于排污和清洗的需要。
制药工艺空调自控系统的设计原则
1.1 满足制药生产工艺要求,符合GMP认证规范
作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求,无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。因此,在进行空调系统自动控制方案选择时首先要遵循的原则就是满足生产工艺的要求。国家相关部门发布的《设计技术规定》中对于产品生产区域的环境参数均给出了明确的规定。
第2.2.1条规定工业无尘车间空气洁净度按表1 规定分为三个等级