洁净室（区）的温度和湿度，应符合下列规定：
生产工艺对温度和湿度无特殊要求时，洁净室（区）温度应为18～26℃，相对湿度应为45%～65 %；
（4）不同空气洁净度等级的洁净室（区）之间以及洁净室（区）与非洁净室（区）之间的空气静压差不应小于5Pa，洁净室（区）与室外大气的静压差不应小于10Pa；
（5）洁净室（区）应根据生产要求提供照度，并应符合下列规定：
1)主要工作室一般照明的照度值宜为300lx；
2) 辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx；
3)对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明；
（6）非单向流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于60dB（A），单向流和混合流洁净室（区）的噪声级（空态）不应大于65dB（A）。
空调水系统设计
一般空调的冷源采用冷水机组供应冷冻水（7～12 ℃），在原有冷水冷量不够或没有冷水系统的情况下，也可采用风冷一体系统；空调加热多采用热水（50～60 ℃），以达到温度均匀的目的。空调加湿一般采用蒸汽（0.2 MPa）加湿。
近年来，通过分析国外工程公司的设计方案发现，对于生产的系统设计，国外倾向 于采用纯蒸汽加湿
当本区域所有的排烟防火阀或排烟风机前的排烟防火阀均关闭时，消防排烟风机也随之停止运行。此外，对于消防排烟风机及相关控制装置，应设置带有应急电源的双回路供电。
PY-01、02系统说明：
（1）排烟口为常闭型，发生火灾时，可手动开启或通过消防控制中心远程开启。
（2）排烟口与排烟风机联锁，开启任一排烟口其相应机械排烟机及排烟风机，前排烟防火阀开启。
（3）排烟风机与其风机入口前排烟防火阀（常闭）联锁，当温度达到280 ℃关闭。
（4）当本系统内所有排烟口关闭或风机入口前排（下转第50系统和应用软件工具集成，形成了适合中国国情的生物制药行业MES管理软件系统。在此基础上，逐步建立数据管理/企业资源管理（PDM/ERP）、供应链信息管理（SCM）、客户关系管理（CRM）等技术的集成，用于提高企业的研发能力和管理水平，节约能源，提高产品质量，降低生产成本，提高售后服务质量，实现生物制药行业企业的设计数字化、制造自动化、管理网络化、资源集约化目标，实现信息化建设的跨越式发展。
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