无尘车间管理制度
5．1 洁净室人员管理制度 5．1．1 洁净室的人员管理包括：制定专职管理人员的职责、洁净室人员的准入制度、 人员培训教育规定、进入洁净室人员的“人净程序”管理和退出管理制度等。 5．1．2 人员净化与进入 5.3.2.1 在洁净厂房内众多的污染源中，人是主要污染源之一，尤其是工作人员 在洁净环境中的活动，会明显地增加洁净环境的污染程度。 5.3.2.2 对于别洁净区域，应严格控制进入人员数量，并规范进行二次更衣。 5.3.2.3 要获得生产环境所需要的空气洁净度等级或延长空气过滤器的使用寿 命，对进入洁净室的人员、物料进行净化十分必要。 5.3.2.4 为保持洁净室空气洁净度，应尽量减少进入洁净室人员带入的污染物。 所有进人洁净室的人员必须严格地按规定程序进行人身净化。 5.3.2.5 个人衣服物品全部放到的柜子里，去掉化妆，换上的服装，按 空气洁净度等级相应的顺序，放在规定的衣柜内。 5.3.2.6 进入室，在更衣凳前将皮鞋、拖鞋、帆布鞋等脱下放在鞋柜内，禁 止不脱鞋直接跨越更衣凳而进入更衣室。 5.3.2.7 若公司后期发展需要更高洁净级别要求的洁净区域（指高于ISO Class7 级别）进入前，需要设置盟洗室用洗手器洗手（先用洁净洗涤剂洗涤，再用洁净水冲洗。洗涤后用自动烘手器烘干）。 5.3.2.8 凡是交叉污染的媒介，要经常洗涤。不要用手触及高净化产品和高净化 包装材料等。要按规定戴手套和指套。
系统的先进性和可靠性
在进行制药工艺空调自控系统设计时与普通民用空调不同的是必须更加注重系统运行的可靠性，只有系统稳定可靠，才能保证生产过程的顺利进行，否则后果将不堪设想。其次，也要考虑系统的先进性，因为药厂的使用寿命一般都比较长，如果在初期系统选型时没有一定的前瞻性，过不了几年系统就落后了，需要改造，或不便于扩展等都会给业主造成不必要的投资损失。
本工程所采用的美国霍尼韦尔公司生产的Excel 5000系统是一种典型的集散式控制系统，具有相当的先进性和可靠性。Excel 5000 系统的主要特点是现场控制级网络中的DDC 控制器通过检测元件及执行机构实现对各种工艺参数的独立监测和控制，按规划程序实现其全部监控功能，与图形监控中心计算机是否在线无关。图形管理中心计算机与现场控制器DDC 通过通信总线（C-BUS）相连接，以1Mbps速率进行无主从式的点对点的通信，实现分散控制和集中管理。
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