洁净厂房的耐火等级不应低于二级
1、无尘车间的顶棚和壁板（包括夹芯材料）应为不燃烧体，且不得采用有机复合材料。顶棚的耐火极限不应低于0.4h，疏散走道顶棚的耐火极限不应低于1.0h；
2、在一个防火区内的综合性厂房，其洁净生产与一般生产区域之间应设置非燃烧体隔墙封闭到顶。隔墙及其相应顶板的耐火极限不应低于1小时，隔墙上的门窗耐火极限不应低于0.6h。穿过隔墙或顶板的管线周围空隙应采用非燃烧材料紧密填塞；
3、技术竖井井壁应为非燃烧体，其耐火极限不应低于1h。井壁上检查门的耐火极限不应低于0.6h；竖井内在各层或间隔一层楼板处，应采用相当于楼板耐火极限的非燃烧体作水平防火分隔；穿过水平防火分隔的管线周围空隙，应采用非燃烧材料紧密填塞；
4、无尘净化车间的地面材料的燃烧性能应符合现行《建筑内部装修设计防火规范》GB50354的规定：甲、乙类生产区应采用材料，同时应满足不发火、防静电的要求。丙、丁类厂房应采用不低于B2级的材料。
总之, 洁净厂房的总图设计是一个较为复杂的协调与组合过程, 设计前应尽可能收集足够的相关资料, 自始至终贯彻G M P 精神, 从洁净要求, 方便生产, 经济适用的角度出发, 为下一步的厂房平面设计创造一个良好的条件。
这项工作应以围绕洁净技术与生产工艺要求为中心展开, 对建筑空间进行合理的限定、分割及定性。
G M P 要洁净厂房的平面布局遵循以下原则: 平面布置合理、严格划分区域、防止交叉污染、方便操作生产。
制药工艺空调自控系统的设计原则
1.1 满足制药生产工艺要求，符合GMP认证规范
作为制药生产工艺过程具有独特的空气质量和空气调节的要求，无论是送风空气洁净度、换气次数、温湿度甚至排风都有特殊的要求。因此，在进行空调系统自动控制方案选择时首先要遵循的原则就是满足生产工艺的要求。国家相关部门发布的《设计技术规定》中对于产品生产区域的环境参数均给出了明确的规定。
第2.2.1条规定工业无尘车间空气洁净度按表1 规定分为三个等级
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