G M P 为药品生产质量管理规范的简称。是一整套保证药品质量的管理体系及管理方法。生物制品洁净厂房作为生物制品的生产场所, 是应用G M P 要求进行控制的重点。因此, 生物制品洁净厂房的建筑设计要体现出G M P 的要求与精神, 为生物制品的生产提供一个合理合格稳定的环境。兰州生物制品研究所近年来的一些高标准厂房的建设及使用, 改造项目、洁净动物房, 菌苗分包装大楼等, 在这方面为我们提供了一些有益的经验。
在生产或使用中活性物质、灭活物质的污染（包括热原）对产品产生重要影响的植入性，GMP车间规划设计，应对工作环境进行控制，对灭菌的方法应予验证并保存记录。此类产品的生产和包装应在有规范要求的、可控的环境（GMP车间）下进行。对非无菌植入性使用前预期灭菌，如果通过确认的产品清洁、包装过程，能将污染降低并保持一致的控制水平，器械GMP车间施工，应建立一个受控的环境来包含该确认的清洁和包装过程。生产企业可参照YY0033-2000标准或自行验证并确定产品的生产洁净级别。应对受污染或易于污染的产品进行控制。应对受污染或易于污染的产品、工作台面或人员建立搬运、清洁和除污染的文件。
鉴于上述应用，在消毒运行过程中为降低设备运行费用，节约能耗，应按下述步骤进行：停止所有排风机及值班风机；关闭所有排风阀SD4 ～SD9 及值班风阀SD2；启动运行送风机，目的是增大送风量，提高循环次数，缩短消毒运行时间，其终效果还是节约运行费用，降低能源消耗。至小新制：消毒过程中，主要依靠循环风进行空气的清洗，因此不需要补充新风，但是为维持室内一定的正压，避免室外非洁净空气的渗透，仍需要补充一定的新风量，故采用至小新风量控制，将新风阀控制在规定的至小位置上。
温湿度控制：在消毒过程中，对温湿度应该说没有严格的要求，但是为保证消毒之后能尽快投入生产，因此在消毒过程中，温湿度控制仍按正常运行模式的控制策略进行控制。
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