①临床标本中存在的大量待测微生物或待测靶核酸
②科研中得到的质粒
③以前分析研究的特定微生物或靶核酸
④大量存在于实验环境中的特定微生物或靶核酸
⑤以前扩增产物的残留污染,这也是 PCR 实验室产生的将造成假阳性的“污染”。
PCR扩增可以引起实验室中扩增产物的累积,通常一次典型的PCR
扩增可以产生109拷贝的靶序列,如果气溶胶化,甚至的气溶胶都会含有106拷贝的扩增产物。如果不加以控制,在短期内累积的气溶胶化的扩增产物即会污染实验室中的试剂、仪器设备和通风系统,从而造成严重的实验室“污染”,出现大量的假阳性结果。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件,《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》,并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件,对完成各项质量活动的方法作出规定,每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求,即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求,如何控制、形成什么记录和报告,以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
现在,在很多行业生产中,都能见到无尘车间的身影。很多企业为了提高自己产品的竞争力,都选择了无尘车间的建设。那么,无尘车间到底有什么特别的优势呢?
首先,无尘车间可以将洁净气流尽快的分布到整个洁净区,然后以此来冲淡室内污染源塞不的尘、菌以及对空气的污染,从而达到生产环境所要求的洁净度。
不但如此,无尘车间还能将污染源尽快的在室内排出,减少尘、菌在室内的停留时间,缩小不洁物质跟产品接触的几率。
无尘车间是指控制产品(如硅片)所暴露的大气的清洁度和温度湿度,以便产品能够在良好的环境中生产和制造。这个环境空间的设计和建造过程可以称为净化工程。
针对无尘车间净化空调系统的加湿问题,有许多常用的加湿方法,包括喷水、湿膜、高压喷雾超声波等水加湿。这些加湿方法属于等焓加湿过程。
然而,喷射蒸汽、喷蒸汽和电极(电加热)加湿是将蒸汽喷射到空调的空气供应中,加湿方法是等温加湿过程。
目前无尘车间在航空航天机舱中排名,基本上属于一级,属于面积相对较小的特殊领域。
此外,生化实验室和高精度纳米材料生产车间对等级要求较高。物联网芯片的发展将是未来需求的主要方向。
无尘车间还可以考虑空调的要求,如室内温湿度的均匀性均和工作人员的舒适性要求。
同时,采用无尘车间工程生产产品的企业有效控制了产品的外观质量,满足了客户的质量要求,增强了公司产品在市场上的竞争力,赢得了客户的信任。