山东康德莱净化工程有限公司

莱山区pcr实验室净化-山东康德莱净化更放心

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辅料的质检通常是在新一批的辅料到实验室后统一做一次或者定期(半年或1年)做,因此质检就包含了验货和质检2个部分。由于辅料的质检没有一个统一的标准,一般由各实验室自行制定,可简可繁,这里提出一些方法供大家参考和批评指正。


1.外包装检查:外包装应完整无损无污,标识清楚,检查品名、品牌,货号,规格、生产日期,有效期、保存条件等信息。




2.内包装检查:内包装物品应与外包装标识一致,检查是否有破损,泄漏,内容物是否齐全,是否有相应的使用说明书等。


3.性能质检:检测试剂耗材是否与其性能一致,比如吸头的准确性和气密性等


4.污染物质检:检测试剂耗材是否被常规检测项目的待检物污染,这种污染可能是物品生产环节,也可能是运输或实验室的保存过程中被污染。


5.抑制物质检:检测试剂耗材中是否存在PCR反应的抑制物,比如核酸酶。









   净化车间在食品、行业的应用甚是广泛,此外还有很多科技配件需要在净化车间中完成,但净化车间是分万级的,那你知道GMP十万级净化车间又是什么“鬼”吗?


   GMP适用于制药、食品等行业领域的强制性标准,要求企业从原料、设备、人员、包装运输等方面按照相关法规达到卫生质量要求,从而形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现在生产过程中存在的问题,并进行改善。


   简而言之就是GMP要求食品生产企业具备良好的生产设备、合理的生产过程、完善的质量管理、严格的检测系统,以便保证产品质量符合法规要求。




   根据美国联邦颁布的标准,可将GMP净化车间分为6个等级:1级、10级、100级、1000级、10000级、100000级。若等级只用尘粒数目来叙述,我们可以假设尘粒的尺寸为0.5um。


   为保持无尘室的洁净,通常要求进出人员具备一定的穿着规格:10000级、100000级,必须穿着长袍无尘衣、无尘鞋、带帽子与面罩。1000级(含)以上穿着特殊洁净连身衣、无尘鞋将全身包裹住,并带上手套与面罩,所有生产流程需全部与外界进行隔离。


   基本较低就是十万级,百级的净化车间是目前洁净程度较高的洁净室。

     1、温湿度


     冬季18-24℃,夏季25-28℃,湿度40-70%。


     2、空气过滤及气流组织要求


     新风经热湿处理及三级(初效+中效+/亚)过滤后送入室内;各房间排风口单独设置或亚过滤器。


     当房间无工艺设备排风时,可通过换气次数(工艺操作间换气次数为12~15次/h,缓冲间6~8次/h)计算得出房间送风量,然后根据缝隙法得出房间排风量;当房间有工艺设备(如生物安全柜)排风时,比较设备排风量与满足换气次数所需送风量,取两者之间的较大值(一般情况下,设备排风量较大),然后可根据缝隙法得出房间送风量。根据以上计算风量为设计依据,由此可对新风机组、排风机组及附属的风管风口进行选型和计算。


     气流组织上,PCR实验室空调系统通常采用上送下排式的非单向流送风方式。房间上部送风口尽量均匀布置,且与生物安全柜操作面或其他有气溶胶操作地点的正上方保持一定距离;房间下部利用室内排风夹道上设置的排风口排风,排风口底部距地面0.1m,排风夹道需设置于室内被污染风险的区域,排风口前面不应有障碍物遮挡。




     3、压力控制


     在空调系统各房间送风支管上设置压力无关型定风量阀,无工艺设备排风房间的排风支管上设置压力无关型定风量阀,从而恒定房间的风量以控制房间压力;在有工艺设备排风房间的排风支管上设变风量阀,根据房间内压差动作,以控制房间压力。需排风的工艺设备(如生物安全柜)排风支管上设变风量阀,根据设备开启度调节设备排风量。