VHP进行系统空间灭菌的应用
（1）土耳其V项目采用固定式VHP结合空调系统对房间进行空间灭菌。如图1、图2所示。
（2）VHP灭菌过程
除湿——降低空间的相对湿度，达到期望VHP灭菌所需要的湿度水平。
保持VHP发生器设备连接到风管系统的阀门关闭，系统经空调机组运行，通过转轮除湿功能段尽量降低湿度，使空调系统及房间内的空气达到洁净系统所需的洁净等级及温湿度要求即可。即VHP 灭菌在低湿（湿度＜40%）状态灭菌效果至佳。
调节——增加注射速率，减少循环时间，从而快速增加H2O2浓度。
关闭空调系统的新风阀、排风阀，关闭空调系统的冷热源阀门，打开通至房间的干空气调节阀至全开位置，打开VHP管路与空调系统连接之阀门至全开位置，同时开启VHP发生器，加液装置给VHP发生装置供给液态，发生装置将液态过转换为气态，然后经过送风支管（如图3)、送风风口传输至各需要灭菌的洁净空间内，对房间、物料、产品和设备等进行灭菌。在VHP和干燥空气进入密闭洁净空间的同时，根据通入的气体量通过自控系统对排风阀门进行调节。此调节过程中保持整个空调系统的相对湿度大约为 50%。
固定式VHP空间灭菌在实际工程中的应用问题
（1）灭菌过程中湿度的问题
由于移动式VHP发生器一般都自带除湿设备，可以保证灭菌过程中空间内湿度可以控制在40%，此湿度下VHP灭菌效果至佳。但在土耳其V项目中采用的是固定式的VHP灭菌系统，此项目通过采用带转轮除湿的空调机组及单独的干燥空气系统相结合来尽量降低系统湿度。
在此项目中为保证房间的灭菌效果至佳，灭菌前已将灭菌空间达到以下条件：
① 房间的温度≥25℃，湿度≤40%。
② 房间的换气次数≥10次。
③ 冷热水阀通过BMS全自动控制，且送排风机变频控制。
④ 保证灭菌空间所有的门和开口都是关闭状况。
⑤ 通过改变送风风机和排风风机的频率及转轮除湿机达到灭菌前的湿度控制。
山东康德莱净化工程有限公司多年致力于空调洁净技术的开发与研究。主要从事于医行业、食品行业、药品行业、电子行业的局部环境的无尘和无菌环境的设计、安装和检测等业务以及家庭和工作环境的新风净化系统的集设计、制造、安装、维护、保养于一体的大型工程设计安装的净化工程公司。
洁净厂房以“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数量”为衡量其洁净度的标准。
“10万级无尘车间”表示“每立方米空气中直径大于等于0.5um的灰尘粒的数 量少于10万个”。
车间空气净化等级!
车间洁净度级别30万级 ;微生物允许数1，000 浮游菌/立方米 ;适用场合:丸剂、颗粒包装车间。
车间洁净度级别10万级 ;微生物允许数500 浮游菌/立方米 ;适用场合:浓配车间。
车间洁净度级别1万级 ;微生物允许数100 浮游菌/立方米 ;适用场合:小容量灌装车间，直接接触药品的包装材料终处理车间。
车间洁净度级别100级 ;微生物允许数5 浮游菌/立方米 ;适用场合:大容量的灌装车间。
千级无尘车间的标准，微尘数量被严格控制在每立方米1000个以内，这也就是业内俗称级别中的千级。适用场合:光学器件、微型轴、承测试与装配飞机的陀螺仪等。
普通家庭和公共场所杀菌消毒可参照30万级标准 ;
医院公共场所应参照100级标准;
100级更高，所谓洁净级别是指空气微粒洁净等级 (每立方米，每立方英尺)微粒的浓度限值 100级允许每立方米有微小灰尘3500个，浮游菌5个，沉降菌1个。
10万级允许每立方米有微小灰尘3,500,000个，小灰尘20,000，浮游菌500个，沉降菌10个。
明显，100级标准更高
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