PCR扩增检验实验室原则上分为四个单独的工作区域：试剂贮存和准备区、标本制备区、扩增反应混合物配制和扩增区、扩增产物分析区。为避免交叉污染，进入各个工作区域必须严格遵循单一方向进行，即只能从试剂贮存和准备区→标本制备区→扩增反应混合物配制和扩增区→扩增产物分析区。 各实验区之间的试剂及样品传递应通过传递窗进行。
临床PCR实验室设计的“16字口诀”：各区独立、注意风向、因地制宜、方便工作。
(1)在物理空间上，必须是完全相互独立的，各 区域无论是在空闲还是在使用中，应始终处于 完全的分隔状态; (2)不能有空气的直接相通。
根据实验室的具体情况编写质量体系文件，《质量手册》、《程序文件》、《作业指导书》，并保证管理体系运行有效。
管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、的机制、能自我发展的整体。
建立完善的SOP文件，对完成各项质量活动的方法作出规定，每个SOP都应对一个或一组相互关系的活动进行描述。
每个SOP文件应说明该项质量各环节的输入、转换和输出所需的文件、物资、人员、记录以及它们与有关活动的接口关系。
明确每个环节转换过程中各项因素的要求，即由谁做、做什么、做到什么程序、达到什么要求，如何控制、形成什么记录和报告，以及相应的审批手续。
规定在质量活动中需要注意的例外或特殊情况的纠正措施。SOP应简练、明确和易懂并且工作人员熟练掌握和严格遵守。
对无尘车间尘埃粒子数的控制，对无尘车间内风淋室的环境控制及日常养护十分注重,空气净化系统起着非常关键的作用。那么无尘车间空气清洁要点是什么呢？
1、无尘车间内的作业人员要严格按照无尘车间的操作规则来工作。无尘车间的门窗应是随时处于关闭状态的，无尘车间与非无尘车间之间人员和物品的传递应有缓冲区，并有风浴设备来阻止气流的对流，与生产无关的人员不行进入无尘车间。
2、无尘车间的换气次数和空调净化系统的送风量是维持无尘车间正压和洁净度的主要内因，但是它受净化系统中各级过滤器的终阻力的制约。
3、无尘车间内的设备要求定期、定时、定人进行清洁维护，清洁中所用的物料和清洁液体是否符合洁净室管理的规定等。
4、对使用者来讲无尘车间的洁净度是他们关心的焦点，运行中的无尘车间污染源是人和进入无尘车间的物品，生产中产生的尘粒也是影响室内洁净度的另一原因。
5、和物流的合理分流对维护风淋房内的洁净度有着重要的意义。人在进无尘车间前是否更衣吹淋，着装是否符合洁净管理规范的标准，一些生产工艺特殊的对洁净度要求高的人员在进入前还要进行洗浴；物在进无尘车间前是否更换包装吹淋，更换后的物料是否符合洁净室标准等等。
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