山东康德莱净化工程有限公司

pcr实验室净化设计-山东康德莱净化更安全

山东康德莱净化工程有限公司

  • 主营产品:医院ICU净化,电子厂无尘车间,药厂GMP车间净化,手术室净
  • 公司地址:济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分六区5号楼6-15室
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信息详情

1)确认意向,签订合同:客户需求了解,项目效益评估,装修现场条件评估。


2)建设规划,布局设计:指导分区布局设计和平面布置,装修现场评估。


3)筹建及施工:施工和设施安装指导。


4)实验室仪器设备配置:根据项目需求提供设备清单,协助/完成采购。


5)实验室布置:分区标识指导,物品布置指导。


6)人才技能培训:技术培训(可与实验室布置同步进行)


7)实验室验收:指导质量体系搭建、指导验收前准备、协助验收申办、验收过程陪同等。




仪器、试剂要求


仪器:必须三证齐全


试剂:必须NMPA批准


项目:新开展检测项目应有相应临床出具的评估报告;在技术审核前应进行方法学验证


实验人员要求


必须持有PCR上岗合格证,PCR 实验室操作人员至少2名;


通过参加省临床检验中心组织的临床基因扩增实验室技术人员上岗培训班获得上岗证,培训班内容包括理论培训和实验培训。


需要具备资格、培训、技能与业绩档案


需要有培训记录及实施记录:每人需有年度培训内容(包括外出学习、进修、内部质量手册学习、业务学习及新项目开展学习等)。









1.弱阳性质控:需要准备弱阳性质控,包括标准物质、第三方质控或弱阳性样品用于进行性能质控和抑制物质控。


2.阴性质控:需要准备确定阴性的样品或空白对照,用于进行污染物的质控。




3.重复次数n:中国人喜欢3(三顾茅庐),6(六六大顺),8(),9(九九),很遗憾这些数和实验室都关系不太大。符合统计学计算的的两个数字是5和20,5通常是能进行统计学分析的少重复次数,20通常用于计算95%的置信区间。大家根据自己的需要选择合适的重复次数。

      因为经济的不断进步,我们对于生活质量的要求也随之提升。净化工程企业作为有效提升服务质量的手段,净化工程也随之被广泛实行,众多净化公司开始“雨后春笋”般的出现。净化工程一项性、综合性、难度大的项目工程,这也对相关净化公司提出了更为的要求。




      净化工程分为设计、施工、管理,3个阶段,它涵盖了空态、静态、动态,3个占有状态,且环境也受控,同时还与风险评估、生产认证的概念、程序相融合。加之洁净技术跨行业、跨、跨学科的特点,让其净化工程的难度、复杂程度都具有明显的增加。众多净化公司也开始形成了“金字塔”结构的市场竞争格局,端市场主要由内外企业掌控,大量内中小企业技术力量不够,主要承接净化度要求较低的工程。


      在庞大的净化工程的设计、施工过程中,潜在问题有很多,未能受控的污染源等都会直接让整个洁净室的环境失控。而净化工程也是主要根据实际情况设置针对性的净化方案,从而保证工程质量。