辅料的质检通常是在新一批的辅料到实验室后统一做一次或者定期（半年或1年）做，因此质检就包含了验货和质检2个部分。由于辅料的质检没有一个统一的标准，一般由各实验室自行制定，可简可繁，这里提出一些方法供大家参考和批评指正。
1.外包装检查：外包装应完整无损无污，标识清楚，检查品名、品牌，货号，规格、生产日期，有效期、保存条件等信息。
2.内包装检查：内包装物品应与外包装标识一致，检查是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等。
3.性能质检：检测试剂耗材是否与其性能一致，比如吸头的准确性和气密性等
4.污染物质检：检测试剂耗材是否被常规检测项目的待检物污染，这种污染可能是物品生产环节，也可能是运输或实验室的保存过程中被污染。
5.抑制物质检：检测试剂耗材中是否存在PCR反应的抑制物，比如核酸酶。
在一般情况下，高粉尘含量会致使干净度降低，而低粉尘含量容易导致洁净度。在净化车间的建设合同中，通常只会基本的空状态测试，而因时间紧迫，经常错过静态和动态测试。但仍建议承建商和业主在静态和动态条件下都对净化车间进行测试。可有效保证净化车间的建造符合相关设计要求。在静态和动态两种不同条件下的测试结果对比，分析净化车间存在的问题，并提供有效帮助。例如：在静态条件下，洁净度达标，但到了动态条件下，却超标。
因净化车间管理措施发生失误而致使：安装机器时，不标准的清洁，不恰当的清洁程序，不严格的纪律管理，不正确的机器放置位置（将回风口挡住，或对过滤器的送风阻断）等。因此，建议在空态和动态时，都要对净化车间进行测试。
所有的净化车间测试，基本都是基于国际认可标准上。 这些标准和实践为净化工厂的测试和认证提供了基本指导。事实上，净化车间的业主和承建商因产品，工艺要求对技术指标，测试方式，验收标准有着不同协议。因此，很多验收标准由净化车间的业主和承建商通过协商，并参考净化车间测试认证公司的建议达成协议。
GMP生物制药洁净车间的特点同传统的洁净车间是存在一定的区别的，传统的净化车间注重的是洁净室内的洁净度，而在生物制药中却不尽要保证空气中的洁净度，更要考虑到空气中悬浮粒子的化学性、物理性、生命性和性，这些是无法被从洁净度检测中发现。所以生物制药必须严格按照GMP管理体系，如此才能的消除可能潜在的污染源，提高药品的成品率。
生物制药车间的特点在于多个方面的表现：
GMP生物制药车间相比一般的无尘室，其设备以及生产工艺更为复杂，当然费用也会更高，而且生物制药不仅对净化车间的洁净度和级别有着非常高的要求，同时对空气中的细菌和颗粒物等污染源的控制有着更高的要求。对洁净区中的尘埃粒子及微生物污染进行控制的房间，必须具备防止该区域内污染物的引入、产生和滞留的功能。
生物制药在整个生产流程中是存在潜在的生物危害的，主要表现在危险，或者是死细菌、死细胞以及成分代谢对人体可能会产生生物致毒、致敏等生物学反应，所以生物制药对于的管理体系必须严格执行，对于生产人员必须有着明确严谨的规范要求，所以对生产人员的素质要求也是有着苛刻的规定。
如此复杂的设计、如此严谨的规定，才能保证药品生产的成品率，生物制药洁净厂房对于设计、施工一级内部的设备设施的制造和安装都有着明确且严格的要求，因为不管是生产用到材料、包装材料的质量以及人净和物净设施控制程序都可能会对药品生产质量产生巨大的影响。
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