气闸室与缓冲间的区别
共同点:气闸间和缓冲间都是为了隔断两个区域,防止它们之间直接连通;它们都有送排风,都是全排,门都应该能互锁,不能同时开启,都有自净功能。
区别点:气闸间一般隔断的是两个不同的洁净区,它对两个区域都是负压,主要作用是防止两个洁净区的交叉污染,作用是双向的;
缓冲间是在非洁净区和洁净区之间,它对非洁净区是正压,对洁净区是负压,主要作用是防止非洁净区对洁净区的污染,作用是单向的。
空调风系统设计2010版GMP采用欧盟的净化级别划分规定,按实际生产状况分别设定了A、B、C、D这4个级别,在净化空调设计时可按相关规定的具体要求进行选定。
1.1 C/D区域的空调系统使用频繁的C级和D级区域均采用全空气风道式空调系统。
净化空调空气处理流程
空气处理具体流程为:室外新风→粗效过滤→回风混合→表冷→风机加压→加热→中效过滤→过滤→送入室内。净化空调系统的空气需要经过粗效、中效、三级过滤,其中空气的粗、中效过滤和等焓加湿处理均由组合空调箱负担,而空气的过滤则由洁净区房间的过滤送风口完成。送入洁净区的空气从房间内的回风口经回风管回至组合式空调箱的回风段。
空调水系统设计
一般空调的冷源采用冷水机组供应冷冻水(7~12 ℃),在原有冷水冷量不够或没有冷水系统的情况下,也可采用风冷一体系统;空调加热多采用热水(50~60 ℃),以达到温度均匀的目的。空调加湿一般采用蒸汽(0.2 MPa)加湿。
近年来,通过分析国外工程公司的设计方案发现,对于生产的系统设计,国外倾向 于采用纯蒸汽加湿