噪声
测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点;面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
照度
测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
注:
(2)空气洁净度100 级的洁净室(区)应对大于等于5μm 尘粒的计数多次采样,当大于等于5μm 尘粒多次出现时,可认为该测试数值是可靠的;
知识拓展:
空气洁净度等级划分:
洁净室(区)空气洁净度等级
空调风系统设计2010版GMP采用欧盟的净化级别划分规定,按实际生产状况分别设定了A、B、C、D这4个级别,在净化空调设计时可按相关规定的具体要求进行选定。
1.1 C/D区域的空调系统使用频繁的C级和D级区域均采用全空气风道式空调系统。
净化空调空气处理流程
空气处理具体流程为:室外新风→粗效过滤→回风混合→表冷→风机加压→加热→中效过滤→过滤→送入室内。净化空调系统的空气需要经过粗效、中效、三级过滤,其中空气的粗、中效过滤和等焓加湿处理均由组合空调箱负担,而空气的过滤则由洁净区房间的过滤送风口完成。送入洁净区的空气从房间内的回风口经回风管回至组合式空调箱的回风段。
B+A区域的空调系统
B+A区域属于系统的区域,某个B+A区域的布置平面图如图3所示。对于此类区域,由于区域面积比较大,且FFU运行过程中发热比较明显,因此从合理性角度考虑可采用以下的处理方式,此种处理方式具有以下优点:
(1)采用了定风量阀,不会造成整个系统的阻力失衡;
(2)采用电动密闭阀和FFU联锁,解决了空调箱开启而FFU没有开启时产生倒灌的问题;
(3)采用层流送风单元,解决了因FFU发热而导致负荷增大的问题;
(4)采用层流回风夹墙侧下吸风,避免了层流扰乱B级环境的风险。
值得注意的是,采用此方案时,必须考虑到房间大小能否满足回风夹墙大小及夹层间距所需的空间。